海正輝瑞富陽生產基地投產 從推廣母公司產品向生產推廣自主產品轉型

每經記者 王霞 發自浙江富陽

今日（5月29日），《每日經濟新聞》記者采訪獲悉，中國最大也是實質意義本土企業控股合資公司海正輝瑞（海正藥業（600267.SH）與美國輝瑞制藥合資公司）宣布富陽生產基地正式投產，并且宣布其首批自主產品下線。這意味著合資公司從推廣雙方母公司產品開始轉向生產并推廣自主產品。

記者采訪獲悉，該基地主打國際化生產標準，并于今年5月剛剛順利通過國家食品藥品監督管理局（CFDA）新版GMP，成為目前國內唯一一家CFDA審核查驗中心GMP制劑培訓基地。

作為國際知名藥企輝瑞與本土原料藥、制劑巨頭海正的合作，雙方合作重點主要聚焦于仿制藥生產與國內外市場銷售。海正輝瑞制藥有限公司首席執行官肖衛紅向記者透露，未來每年公司計劃將5-7個仿制藥產品推廣上市。

此外，公司確立了國際化發展戰略。目前，海正輝瑞富陽生產基地口服固體制劑生產線已有多個產品向美國FDA遞交了ANDA（仿制藥申請），在近期也將會迎來FDA的現場認證審查，這將意味著海正輝瑞國際化進程將有實際化進展。肖衛紅向《每日經濟新聞》記者透露，未來將計劃出口產品至多個國家和地區。

2012年9月，海正輝瑞有限公司正式成立，海正輝瑞獨立運營從事品牌費專利藥的研發、生產、營銷的中外合資公司，其中中資海正占股51%，外資輝瑞占股49%，是實質意義的中國本土企業控股的合資有限公司。