醫藥研發回報率趨升 復星醫藥“十三五”研發投入將超50億

每經記者 王霞 發自上海

12月27日，《每日經濟新聞》記者從復星醫藥（600196，SH）獲悉，在公司成立20周年之際，發布了創新研發戰略“十三五”規劃。

根據規劃，在“十三五”期間，復星醫藥預計研發投入將超過50億元，兩倍于“十二五”期間的研發投入，主要聚焦在生物技術藥物研發方面。

根據第三方機構數據顯示，在過去幾年醫藥研發回報率走低之后，醫藥研發回報率開始趨升。但是由于受到不少藥企面臨著專利到期的影響，藥企新藥研發漸趨多元化，經營模式也進一步分化，在強調新藥研發的同時，藥廠也以從未有過的熱情追求削減成本和加碼收購。

加碼研發投入

在“十三五”期間，復星醫藥預計將有兩倍于“十二五”期間的研發投入，并建立以上海為中心的全球創新研發體系，努力成為具備全球化創新研發能力的制藥企業。

復星醫藥副總裁兼研發中心主任邵穎說，“我們要建設具有較強競爭力的小分子化藥創新中心，引進國際先進技術與團隊，建設差異化的研發中心，并完成中藥創新研發平臺建設。”

近年來，公司不斷加碼研發投入，早在2012年，公司宣布投入35億元建設上海研發基地，項目建成后預計實現工業產值100億元，其功能規劃包括研發總部中心、孵化平臺以及多個藥物及技術研發中心等，計劃投資建設周期為8年。

國家食品藥品監督管理局南方醫藥研究所的數據顯示，復星近3年上市2類以上新藥的數量為8個，位列全國創新研發型藥企第四名。

據悉，作為復星醫藥在生物制藥研發領域重要力量的復宏漢霖單抗藥物GMP生產基地項目已于2014年12月22日正式啟動。

實際上，相比跨國制藥巨頭，本土制藥企業總體研發投入偏低，“資金投入不多，是制約國內藥企藥物研發的重要原因。”某跨國藥企研發中心資深人士向記者表示。

醫藥研發回報率趨升

之所以復星加碼在研發方面的投入，與重磅炸彈藥物帶來的銷售效應和醫藥研發的總體回報率有關系。

數字顯示，2013年重磅炸彈藥物年銷售額刷新紀錄，為30億美元以上，是之前定義重磅炸彈標準（10億美元）的三倍多。并且2013年，全球前20強藥物銷售額合計占全球市場的12.42%，但是由于專利到期的影響，暢銷藥物的主導地位在削弱，因此眾多藥企迫切希望研發出新藥并順利上市。

值得注意的是，在20強藥物中，腫瘤藥有5個，類風濕性關節炎藥物有3個，暢銷20強中生物技術藥物有7個，而復星目前研發主要重點就在生物技術藥物。

從醫藥研發的回報率來看，國家食品藥品監督管理局南方醫藥研究所副所長陶劍虹告訴《每日經濟新聞》記者，從近兩年來整個醫藥行業的研發投入產出比來看，研發的回報率有上升的趨勢。

記者獲悉，本世紀的前十年，全球新藥研發進入高投入、低產出的新周期，FDA新藥審批數量徘徊不前，被稱作“失去的十年”，與之想對應的是，同期世界藥品市場的增速持續下降。

國家食品藥品監督管理局南方醫藥研究所提供的數據顯示，2012年FDA審批新藥數量重新回到33個，世界藥品市場的增幅也出現止跌回升的勢頭。“2014年，世界藥品市場將達到10142億美元，增長5.4%，而FDA新批藥品數量也將創新高，達到54個，是1992年以來的最高點。”

德勤咨詢的數據顯示，2010~2014年，全球12大醫藥巨頭共推出143個新藥，預期收入9550億美元，有236項資產推進至開發后期，預期收入11710億美元。“2010年~2013年研發回報率一路下跌，但在2014年首次出現上升，從2013年的5.1%上升至2014年的5.5%，經過3年的下跌，首次上揚。”

不過，陶劍虹告訴記者，從全球范圍來看，到2020年跨國藥企研發強度大部分低于2013年。“為了生存，制藥工業在轉變，新藥研發漸趨多元化，經營模式也進一步分化，真正能以創新藥維持生計的企業越來越有限，在強調新藥研發的同時，藥廠以從來沒有過的熱情追求削減成本。”