康芝藥業研發的全球首個手足口病治療藥物獲美國專利授權

6月26日，國內知名兒童藥上市企業康芝藥業發布《關于公司取得美國專利證書的公告》。公告顯示，公司于近日收到美國專利商標局頒發的專利證書一份。該專利首次揭示了一種P2X受體拮抗劑的新用途，用于發揮預防或治療手足口病的作用。

手足口病是由多種人腸道病毒引起的一種兒童常見傳染病，發病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。同一兒童可因感染不同血清型腸道病毒而出現多次發病。據我國疾病控制中心的統計，2017年度全國報告的手足口病達1,929,550例，其發病率和死亡病例數在國家丙類傳染病中居于首位。手足口病已成為嚴重危害兒童健康的高發傳染病。目前，國際上針對腸道病毒無特異抗病毒藥，以支持和對癥治療為主。臨床上迫切需要研發專門的藥物，來治療已經感染發病的手足口病患者。

圖一：康芝藥業研發的全球首個手足口病治療藥物獲美國專利授權

康芝藥業長期專注兒童健康，著力研發兒童手足口病專用抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉。蘇拉明鈉在國外已有多年的臨床使用（包括兒童使用）經驗，臨床療效明確，毒副作用已知和可控，并被世界衛生組織分別收錄進《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。3月28日，由康芝藥業全資子公司提交的注射用蘇拉明鈉臨床試驗申請，已獲得國家食藥監總局受理。如臨床試驗成功并獲許生產，將成為全球首個治療手足口病的新藥。

此前，康芝藥業研發的蘇拉明鈉治療手足口病新適應癥已通過PCT申請國際發明專利，并先后在中國、日本、新加坡獲得發明專利授權。本次美國專利的取得，將有利于進一步提升公司核心競爭力，對未來的生產經營有積極影響，有利于進一步發揮公司的自主知識產權優勢，為世界兒童手足口病患者帶來福音。

圖二：康芝藥業海南生產基地

作為國內知名兒童藥上市企業，康芝藥業主要從事兒童藥的研發、生產與銷售業務，是國家高新技術企業。康芝藥業秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業宗旨，奉行“做醫藥精品，做專業市場”的經營策略，積極踐行“兒童大健康戰略”和“精品戰略”，致力于成為中國兒童大健康產業的領航者。

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