亨迪藥業：公司通過注冊申報取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 個藥品的國內批準文號

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問我公司已取得了哪些國家的藥品認證？是否有足夠產能，生產出口這些藥品？

亨迪藥業（301211.SZ）1月9日在投資者互動平臺表示，國內注冊認證方面，公司通過了國家新版 GMP 認證，先后通過國內注冊申報取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 個藥品的國內批準文號。國外注冊認證方面，公司原料藥產品布洛芬、米力農、鹽酸格拉司瓊、磷酸氟達拉濱、氟馬西尼等原料藥產品多次通過美國FDA 的現場檢查，布洛芬和托拉塞米通過法國藥監局和歐洲藥品質量管理局的現場檢查，布洛芬與右旋布洛芬通過韓國藥監局的現場檢查。公司原料藥產品布洛芬通過韓國以及日本藥監局的藥品注冊評審，取得了相應的注冊證，布洛芬、托拉塞米和鹽酸格拉司瓊取得歐洲 CEP 證書。

(記者 王瀚黎)

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