禮來制藥阿爾茨海默病藥物三期臨床取得積極進(jìn)展

每經(jīng)AI快訊， 5月4日，禮來制藥宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期臨床研究獲得了陽性結(jié)果，結(jié)果顯示donanemab顯著減緩了早期阿爾茨海默病患者認(rèn)知和功能的下降。Donanemab 達(dá)到了基于阿爾茨海默病綜合評分量表（iADRS）評估的從基線到18個月的主要終點。 試驗的主要終點指標(biāo)iADRS是評估患者認(rèn)知和日常生活能力，例如管理財務(wù)、駕駛、參與興趣愛好活動和談?wù)摃r事。同時，研究也達(dá)到了評估認(rèn)知和功能下降的所有次要終點，并顯示出與主要終點結(jié)果程度相似的具有高度統(tǒng)計學(xué)顯著性的臨床獲益。基于這些結(jié)果，禮來將盡快開展全球范圍內(nèi)的遞交工作，并預(yù)計在本季度內(nèi)向FDA遞交上市申請。此外，禮來將與 FDA 以及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，推動藥物盡快獲批。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道）