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國家藥監局對醫學影像和人工智能類創新醫療器械進行監管會商

每日經濟新聞 2024-07-11 16:26:19

每經AI快訊,據國家藥監局網站,7月10日,國家藥監局組織相關領域技術專家、省級藥監局和注冊人,圍繞國內首個可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統和國產首臺可變角、雙探頭、通用型單光子發射及X射線計算機斷層成像系統,以及顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件進行監管會商,綜合檢驗、審評、檢查、監測等重要信息,研究提出監管重點和注冊人質量管理要點。

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