司太立：公司通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

每經(jīng)AI快訊，司太立11月12日公告，公司于2024年9月2日至2024年9月6日期間接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”）的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。近日，公司收到美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（EIR,Establishment Inspection Report），該報(bào)告表明公司（司太立大道1號(hào)廠區(qū)）已通過(guò)本次cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。