國家藥監局創新藥物臨床研究與評價重點實驗室主任王永生教授：臨床實踐在新藥推出的過程中起到的作用至關重要

每經記者｜陳榮浩    每經編輯｜陳俊杰    

12月6日，由成都傳媒集團指導、每日經濟新聞主辦、四川省醫藥行業協會作為支持單位的“2024生物醫藥大會”在成都舉行。

本屆生物醫藥大會以“解碼中國醫藥變革之路”為主題，匯聚了國內外生物醫藥領域的頂尖學者、企業家及協會代表。與會嘉賓將從多個維度剖析中國生物醫藥產業的現狀與挑戰，共同探討高質量發展新機遇。

圖片來源：主辦方供圖

在會上，國家藥監局創新藥物臨床研究與評價重點實驗室主任、四川省衛生健康首席專家王永生教授進行了名為《從臨床PI角度看創新藥物開發與臨床研究挑戰與思考》的主旨演講。

王永生教授提到，創新藥物的開發，常常促進臨床診療的重大進展，但臨床試驗環節對促進創新藥物臨床轉化非常重要，優化臨床試驗設計，充分整合臨床資源，可以加速創新藥物的開發與臨床轉化。

王永生教授表示，在找PI（主要研究者）時，初創企業尤其要尋找有研究熱情且對專業領域精通的研究者，從臨床前到臨床試驗開發過程中，有豐富經驗的PI全周期參與對于創新藥物開發非常重要。在王永生看來，在藥物研發過程中，早期就應與該領域對產品定位、臨床研究經驗豐富的研究者合作，在臨床試驗階段，多與對推動創新藥物開發有熱情、有情懷的研究醫生合作，不僅能有助于加速臨床試驗開展，未來還有可能推動創新藥物上市后的應用。

此外，王永生教授還提到，臨床醫生在實踐中更能感受到“未滿足的臨床需求”，但這些“未滿足的臨床需求”距離創新藥物以及創新器械的開發實際上還存在需要跨越的“鴻溝”，還需要深耕轉化醫學研究的科學家深度參與。目前，即使像華西醫院這類在科研轉化領域擁有強大團隊的研究型醫院，與醫藥企業的合作都還遠遠不夠。相信將來會有逐漸成熟的合作模式或者平臺，由臨床醫生提出“未滿足的臨床需求”， 由醫藥企業的提供支持，同時有專科醫生和轉化科學家深度參與和合作，一定會加速創新藥物的開發與轉化，讓患者獲益。