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?佰仁醫療：介入肺動脈瓣及輸送系統進入創新醫療器械特別審查程序

每日經濟新聞 2025-01-03 16:43:13

每經AI快訊，?佰仁醫療晚間公告，公司自主研發的首個全患群（All-comer）介入肺動脈瓣及輸送系統獲國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心同意，進入創新醫療器械特別審查程序。創新醫療器械特別審查通過后，注冊審核溝通效率將得到有效提高，有望縮短該產品的注冊周期，但該產品仍需要按照法規要求提交注冊申請，并經國家藥品監督管理局批準后方可生產上市。

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