復星醫藥復瑞替尼上市申請獲受理；京東健康2024年業績超預期丨醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2025年3月7日 星期五 丨

NO.1 復星醫藥自研1類肺癌創新藥復瑞替尼上市申請獲受理

3月6日，復星醫藥宣布，自主研發的1類新藥丁二酸復瑞替尼膠囊的上市申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。該新藥主要用于治療ALK陽性非小細胞肺癌、ROS1陽性非小細胞肺癌等，本次申報適應癥為用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

點評：該藥針對ALK陽性和ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC），尤其是局部晚期或轉移性患者，有望為肺癌治療提供新的選擇。

NO.2 京東健康2024年業績超預期

2024年，京東健康總收入為582億元，非國際財務報告準則指標下凈利潤達47.9億元，收入和凈利潤超出市場預期。

點評：隨著數字化醫療需求的提升，京東健康通過線上線下融合、藥品零售及醫療服務等多元化布局，進一步鞏固了市場優勢。

NO.3 港股醫藥板塊走出獨立行情

2025年以來，港股醫藥板塊相對A股醫藥板塊走出獨立行情。A股醫藥生物指數年內漲幅僅在1%附近，而恒生醫藥ETF（159892）及其跟蹤的恒生生物科技指數年內漲幅均超20%。

點評：恒生生物科技指數聚焦創新藥、CXO等概念，和AI關聯度較高的制藥、研發及互聯網醫療等板塊在持倉中均有覆蓋，恒生醫藥ETF也有望持續受益于AI技術革命。

NO.4 諾華BTK抑制劑在中國擬納入優先審評

3月6日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，諾華申報的1類新藥瑞米布替尼片的上市申請擬納入優先審評，該藥適用于經H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人慢性自發性蕁麻疹患者。這項上市申請此前已于今年2月27日獲得CDE受理。

點評：本次這款創新BTK抑制劑在中國擬納入優先審評，意味著該產品有望加速來到患者身邊。

NO.5 第一三共ADC癌癥新藥在中國獲批臨床

3月6日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，第一三共申報的1類新藥DS-3939a獲批臨床，擬開發治療實體瘤。公開資料顯示，DS-3939a是一種靶向腫瘤相關MUC1的抗體偶聯藥物（ADC），正在全球范圍內處于1/2期臨床研究階段。本次為該產品首次在中國獲批臨床。

點評：這是DS-3939a在中國的首次臨床獲批，標志著其在全球1/2期臨床研究中的重要進展，有望為實體瘤患者提供新的治療選擇。

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