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中檢院副院長:近期將針對腦機接口醫療器械標準制修訂組織專家開展專門研究

每日經濟新聞 2025-03-31 17:15:57

每經訊 3月31日,中國食品藥品檢定研究院(國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心,中國藥品檢驗總所,以下簡稱:中檢院)副院長路勇在中關村論壇——腦機接口創新發展與應用論壇上表示,中檢院在腦機接口領域已開展大量工作,建立了綜合質量評價體系,開展了模塊化檢測,形成了閉環質控體系,并推動了標準的制修訂,優化了產品檢測服務,助力行業研發進展,早日實現臨床應用。

他表示,“我們近期準備組織專家組針對腦機接口醫療器械開展專門研究,提出相應的標準制修訂的進一步建議。針對腦機接口這些創新器械標準的制修訂,我們還有一個快速通道,不受年度計劃制約,及時提出、及時立項、及時制定,推動相關標準制定工作。”

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