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天壇生物:公司“皮下注射人免疫球蛋白”已于2025年6月獲得藥品GMP符合性檢查告知書

每日經濟新聞 2025-08-15 17:41:32

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:皮丙項目進展如何?規劃產能多少?對應的銷售體系和規劃是怎樣?

天壇生物(600161.SH)8月15日在投資者互動平臺表示,公司“皮下注射人免疫球蛋白”已完成臨床試驗,于2024年12月遞交上市許可申請,獲得受理,并已于2025年6月獲得藥品GMP符合性檢查告知書,待取得注冊證書和最終生產許可后,可實現生產。該產品蛋白濃度提高至20%,并采用氨基酸無糖配方,實現給藥途徑從靜脈注射向皮下注射的轉變,具有更有效、更舒適、更便捷、更經濟的特點。該產品上市后,將為患者帶來全新治療選擇。

(記者 王曉波)

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