博瑞醫藥披露 2025 年半年報：GLP-1減肥藥管線進展順利，創新轉型加速

8月28日，在中國醫藥產業深度轉型的大背景下，博瑞醫藥（688166.SH）交出了一份兼具韌性與前瞻性的中報業績答卷。

財務數據顯示，博瑞醫藥于報告期內實現營業收入5.37億元；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1717.32萬元。去年同期，受抗病毒類產品、抗真菌類產品臨時性需求旺盛的帶動，博瑞醫藥收入基數較高，但隨著相關產品需求逐漸回歸常態及競爭格局的變化，今年上半年公司業績有所承壓。

然而，這一短期波動并未改變博瑞醫藥長期向好的發展趨勢。今年上半年公司堅定加碼研發，持續豐富創新管線，創新藥投入較去年同期增長超六倍，凸顯戰略定力與未來成長潛力。通過對GLP-1類創新藥等核心研發管線的推進，積極布局全球化和完善產業鏈，博瑞醫藥已形成差異化優勢，并逐步構筑起面向未來的增長引擎。

依托華潤三九成熟渠道打開銷售天花板

財報顯示，今年上半年，博瑞醫藥研發投入為3.48億元，同比增長144.07%。從研發策略上看，博瑞醫藥將重點在代謝疾病領域開發具有全球自主知識產權的創新藥物，在呼吸吸入領域構建具有國際競爭力的產品線。

據弗若斯特沙利文數據，全球GLP-1類藥物市場增長迅速，2021年達到170億美元，并預計到2030年將達到908億美元。與此同時，GLP-1類藥物的臨床價值遠不止于糖尿病與肥胖，其在代謝綜合征、心血管保護、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等多個慢性代謝疾病領域均展現出廣闊應用前景，市場潛力正不斷被釋放。

在這一賽道上，BGM0504注射液是博瑞醫藥的重要戰略支點。作為GLP-1與GIP雙重受體激動劑，它兼具控糖、減重及改善脂肪性肝炎等多重作用，臨床應用價值顯著。圍繞這一核心管線，博瑞醫藥正形成覆蓋注射劑與口服制劑的完整布局，不僅可以滿足不同患者群體的治療需求，還有望為代謝性疾病提供全方位解決方案。

從研發及臨床進展上看，截至中報披露日：（1）BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項適應癥國內III期臨床試驗目前已完成全部入組，處于給藥和隨訪階段，均按計劃順利推進中。（2）BGM0504注射液減重適應癥在美國開展的US bridging臨床研究已完成，并與FDA進行了關鍵會議并討論了III期臨床方案。（3）在印尼，合作伙伴遞交的IND申請已獲批，三期臨床研究工作已正式啟動。

（4）口服制劑版本的BGM0504也已進入臨床階段，其減重適應證已在中國遞交IND申請，美國遞交的IND申請則已獲批，有望突破傳統注射給藥方式的限制，進一步提升患者依從性。（5）另一款核心創新藥BGM1812注射液，也已在中國與美國遞交IND申請。

隨著核心管線的穩步推進，博瑞醫藥也在加快GLP-1類藥物的產能建設，以保障未來商業化的順利落地。在蘇州，公司投資建設的制劑生產基地已進入設備安裝與調試階段，將為BGM0504注射液的研發及生產提供堅實保障；在泰興，公司原料藥生產基地也已完成主要機電施工和設備安裝，正處于驗證階段。

值得關注的是，8月初博瑞醫藥宣布與華潤三九達成合作，共同推進BGM0504注射液在港澳臺地區以外的中國市場研發、注冊、生產與商業化。根據協議，華潤三九將與公司共同分擔III期臨床費用，并支付最高不超過2.82億元的里程碑款項。借助華潤三九成熟的銷售渠道和豐富的市場推廣經驗，BGM0504有望加速進入商業應用，覆蓋更廣泛的患者群體。

未來，博瑞醫藥還將嘗試應用GLP-1類藥物和其他靶點聯合用藥，通過協同作用減少肌肉流失等代謝副作用，不斷拓展GLP-1類藥物在慢性代謝疾病領域的應用，解決當前國內外臨床痛點。可以說，在轉型的過程中，博瑞醫藥正在從“以仿制帶動創新”逐步走向“以創新引領發展”，其差異化管線正在成為支撐公司未來高質量增長的重要引擎。

持續打造全球化版圖

中報顯示，仿制藥端，博瑞醫藥將延續仿制市場相對稀缺、技術難度較高的藥物，緊盯原研上市時間短、市場前景廣闊的產品，不斷豐富產品梯隊建設，形成首仿、難仿、特色原料藥疊加復雜制劑兩位一體的研發機制。

博瑞醫藥將充分發揮微生物發酵等領域的核心技術優勢，在發酵半合成藥物方面精耕細作，并逐步向合成生物學延伸。截至中報披露日，吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑已在國內申報；噻托溴銨吸入粉霧劑已完成生物等效性試驗，目前臨床試驗申請已獲批準；沙美特羅替卡松吸入粉霧劑已完成生物等效性試驗，目前處于III期臨床試驗中；羧基麥芽糖鐵注射液及其原料藥已在國內申報。

通過“首仿+難仿+特色原料藥+復雜制劑”疊加的研發機制，博瑞醫藥未來將不斷充實產品梯隊，增強市場競爭力。持續的創新也在夯實公司的競爭壁壘，截至2025年6月末，公司累計申請專利549件，其中發明專利486件；擁有有效專利共279件，布局了美國、日本、加拿大、歐洲、韓國等多個國家和地區。2025年2月，公司核心創新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權，為創新藥開拓海外市場打下了堅實基礎。

如果說研發是博瑞醫藥的內生驅動力，那么全球化與產業鏈協同建設則是其外延發展的雙翼。

中報顯示，博瑞醫藥在全球產業鏈中的地位不斷提升。公司的藥品生產體系已經通過了中國、美國、歐盟、日本和韓國的官方GMP認證，產品覆蓋了中國、歐盟、美國、日韓以及其他共建“一帶一路”國家或地區。公司自主研發和生產的多個醫藥中間體和原料藥產品已經在美歐日韓等主要的國際規范市場國家和中國進行了DMF注冊并獲得了客戶的引用，公司的產品在全球四十多個國家實現了銷售，部分產品幫助客戶在特定市場上實現了首仿上市。此外，憑借技術研發優勢，公司形成了與國際大型藥企進行制劑收益分成的模式。

海外市場布局方面，博瑞醫藥通過合資方式參與海外建廠，依靠自身的技術能力，結合當地市場情況，開發適銷對路的產品，開拓海外市場。財報顯示，公司已累計對PT ANVITA PHARMA INDONESIA投資483.30萬美元，持股比例達19.32%。這是公司在海外合資建立的第一個原料藥和制劑生產企業，旨在為印尼提供本土生產的原料藥和制劑。這一合資公司，不僅是博瑞醫藥拓展東南亞市場的重要戰略橋頭堡，也契合國家共建“一帶一路”倡議，體現了中國醫藥企業在國際舞臺的責任與擔當。

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