直擊業績說明會｜百利天恒董事長朱義：成為入門級跨國藥企還需要時間和資金支持

每經記者｜陳星    每經編輯｜魏官紅    

近期，百利天恒（688506.SH，股價392.5元，市值1573.93億元）創下股價新高。

這家“由仿轉創”的創新藥企業，在與百時美施貴寶（BMS）達成授權合作后，一躍成為國產創新藥企業“新貴”。眼下，在最初的喧囂過后，市場更關注百利天恒的核心產品iza-bren何時能迎來首個適應證獲批上市、在肺癌等大癌種方面iza-bren將取得哪些突破，以及公司的現金流能否覆蓋多箭齊發的研發管線。

對于這些問題，在公司業績說明會上，百利天恒董事長朱義一一作了回答。他坦言：“要成為一家入門級的MNC（跨國藥企），公司還需要時間和資金支持。”

iza-bren兩項臨床數據或被納入WCLC官方新聞發布計劃

跟股價一樣，百利天恒的核心產品iza-bren（BL-B01D1）不斷給外界釋放更多想象空間。

隨著2025年WCLC（世界肺癌大會）進入倒計時，包括“iza-bren聯合奧希替尼”在內的幾項ADC（抗體偶聯藥物）研究數據摘要卻集體“缺席”。

有業內人士猜測，iza-bren（BL-B01D1）相關研究可能入選“2025 WCLC Press Program”，故而數據被“加密”。WCLC Press Program是由國際肺癌研究協會傳播委員會主導的三大項目之一，每年該委員會成員將對WCLC接收的所有研究摘要進行評審，評分最高的研究將遴選納入官方新聞發布計劃，并進行現場分享。

據了解，iza-bren共有兩項研究數據預計亮相“2025 WCLC”，分別為單藥治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的I/II期臨床研究；聯合奧希替尼治療EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的II期臨床研究。

iza-bren是由百利天恒自主研發且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC，也是百利天恒與BMS達成研發和商業化合作的管線。

截至目前，iza-bren正在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，有5項適應證被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。另外，近期FDA（美國食品和藥物管理局）授予iza-bren突破性療法認定，用于既往EGFR-TKI及含鉑化療治療失敗后EGFR19外顯子缺失或21外顯L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌——這是iza-bren首次獲得FDA突破性療法認定。

對于這項外界關注度高的管線的后續研發思路和進展，朱義在業績交流會上表示，公司與合作伙伴BMS在海外共同開發iza-bren，今年以來新開展3項II/III期海外關鍵注冊臨床試驗，分別用于治療三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細胞肺癌和尿路上皮癌。對于iza-bren的海外注冊臨床布局，基于其廣譜性，百利天恒一方面會積極向一線療法、前線療法延伸；一方面會持續積極地拓展到肺癌、乳腺癌、消化系統腫瘤、泌尿系統腫瘤等大瘤種適應證，這也是目前公司一直在執行的臨床策略。

從iza-bren的臨床進展來看，其有望首個撞線的適應證為治療末線鼻咽癌，III期臨床已達到期中分析的主要研究終點，并完成了新藥上市申請前會議（Pre-NDA）溝通交流，后續將計劃提交藥品上市申請（NDA）。朱義提到，iza-bren末線鼻咽癌適應證如順利獲得受理，則預計明年可以獲批上市，公司也在同步搭建國內商業化團隊。

研發投入持續大幅增長 后續資金缺口近50億元

另一方面，iza-bren拓展臨床的策略以及多個臨床試驗進入關鍵階段，意味著將消耗百利天恒更多的研發費用。

上文提及的iza-bren在中國和美國進行的40余項臨床試驗中，包含3項全球關鍵注冊臨床研究及11項中國III期臨床研究。而今年以來新開展的3項II/III期海外關鍵臨床，將由百利天恒和BMS共同負擔研發支出。

朱義在會上坦言，由于海外臨床的費用會高于國內，公司未來的臨床研究費用預計也會相應增長，具體情況以公司后續披露的定期報告數據為準。

包括iza-bren在內，公司有15款創新藥處于臨床試驗階段以及2款創新藥處于IND（新藥臨床研究審批）受理階段，其中3款已經進入III期注冊臨床試驗階段。公司正在開展近90項臨床試驗，其中中國近80項，美國10項。

在上述臨床布局和進程下，公司研發費用居高不下且持續攀升。今年上半年，公司研發投入同比增長90.74%至10.39億元，疊加同期營業收入下降的原因，研發投入占營收的比例增幅較大。

持續的研發投入讓百利天恒對資金的渴望依舊高漲。根據2025年半年報披露，公司15個在研項目僅今年上半年就投入了9.07億元，累計投入金額已高達33.96億元，預計總投資規模（截至2024年末累計投入金額和2025年預計可能發生的研發費用之和）將達到43.53億元。

在今年5月回復上交所問詢時，百利天恒方面曾表示，2024年末公司現金儲備凈額為30.27億元，預計2025年至2027年經營活動資金需求為52.2億元，擬實施的資本性支出為8.85億元，安全現金儲備為17.4億元。按照這一“賬本”，公司未來三年資金缺口將達到48.19億元。

如何填補這一缺口？百利天恒采取的是組合拳策略，公司擬通過定增募集資金不超過37.64億元。7月13日，百利天恒公告稱，定增申請獲上交所審核通過。

朱義表示：“從2025年到2029年，公司的戰略和路徑已經很清晰，我們的目標是在5年內成為一家在腫瘤治療領域領先的入門級MNC（跨國藥企）。全球領先的藥物開發平臺和潛在超級重磅藥物在手是先決條件，其次，公司在國內的臨床開發能力也得到了驗證，美國的臨床開發能力已經具備，還需要跑出通量，以及后續全球市場的產品商業化能力還需要時間和資金支持。”

封面圖片來源：每經記者 陳正陽 攝