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智翔金泰:GR2301注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

每日經濟新聞 2025-09-17 16:46:50

每經AI快訊,9月17日,智翔金泰(688443.SH)公告稱,公司在研產品GR2301注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。GR2301注射液是一款由公司自主研發的重組全人源抗IL-15單克隆抗體,適應癥為白癜風。截至公告披露日,全球尚無靶向IL-15的抗體藥物獲批上市。該藥品完成臨床試驗后還需提交新藥上市申請,取得藥品注冊證書后才可上市銷售。

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