潛在交易總額最高10億美元 邁威生物一款臨床前階段的小核酸藥物順利“出海”

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜董興生    

9月18日開盤，邁威生物（688062.SH，股價54.75元，市值218.78億元）股價漲超10%，截至發稿漲幅達13.21%。

前一晚，邁威生物發布公告稱，公司與Kalexo Bio,Inc.公司（以下簡稱“Kalexo”）就2MW7141項目簽署《獨家許可協議》及《優先股股權購買協議》，邁威生物許可Kalexo就2MW7141項目相關在全球范圍的獨家開發、生產和商業化以及其他方式開發許可產品的權利。邁威生物將從Kalexo獲得最高可達10億美元的預付款和里程碑付款，以及低個位數的特許權使用費。作為對價的一部分，邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計雙位數的A輪優先股。

9月18日早間，邁威生物在線上對本次BD（商務拓展）進行解讀，稱2MW7141項目當前處于CMC（化學制造和控制）開發階段。但出于保密要求，公司暫未公開藥物的具體靶點。

雙靶點小核酸藥物以NewCo模式實現BD

邁威生物與Kalexo的本次BD，聚焦的是2MW7141在全球范圍內的獨家開發、生產和商業化以及其他方式的開發權。

公告顯示，2MW7141是一款處于臨床前階段的雙靶點小核酸藥物，主要針對血脂異常人群的血脂調控以及高危心血管事件的預防。從作用機制上看，該藥物協同調控效應明確，在臨床前研究中展現出對靶基因強效且持久的抑制效果，并且脫靶風險較低。

Kalexo成立于2023年12月，是由美國AditumBio公司設立的創新藥公司。AditumBio是專注于生物醫藥創新的風險投資和公司孵化平臺，由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯合創立，旨在通過資本和專業資源，加速新藥從早期研發到臨床階段的推進。該平臺在全球范圍內甄選有潛力、未被充分滿足醫療需求的創新藥物、療法或技術，尤其青睞于具有明確生物學機制、臨床價值高的在研產品。

邁威生物方面介紹，在與公司達成合作前，自2020年起，AditumBio已經孵化至少10家NewCo（企業剝離資產，和海外美元基金一起成立新公司，由新公司負責全球開發）公司，代表案例為2021年孵化的肥胖/代謝領域公司Versanis Bio，2023年被禮來以超過19億美元的價格收購。

記者搜索公開報道發現，AditumBio此前也與中國Biotech（生物科技公司）達成過類似合作。2023年和2024年，AditumBio分別與創響生物和維立志博達成NewCo模式的BD合作。

其中，維立志博與AditumBio基于全球首創CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發公司OblenioBio。根據協議，維立志博有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，總交易額最高達5.79億美元。

相比之下，邁威生物與Kalexo的本次BD首付款及近端付款更少，為1200萬美元，但包括里程碑付款在內的潛在總交易額更高，最高可達10億美元。

邁威生物表示，公司在選擇合作對方時并非僅僅關注合同金額，更看重合作方的研發實力、臨床資源、商業化運作能力，以及雙方對管線長期價值的共識和共贏。

近年來多家跨國藥企逐鹿小核酸賽道

邁威生物表示，公司的研發戰略以年齡相關疾病的未滿足臨床需求為導向，不局限于單一技術及單一類管線，聚焦差異化創新，因此2—3年前開始布局雙/多靶點小核酸藥物研發技術平臺，組建專項團隊。

其中，2MW7141項目聚焦心血管疾病領域，作為有望成為首款采用非LNP（脂質納米顆粒，通常用于藥物遞送，幫助它們更有效地進入人體細胞，發揮治療作用）遞送系統的雙靶點siRNA藥物，擬面向血脂異常及動脈粥樣硬化性心血管疾病高風險患者。

心血管疾病是一個競爭激烈的領域。諾華的Inclisiran靶向PCSK9，是全球獲批的首個也是唯一一款siRNA療法，一年只需注射兩針即可持續有效降低低密度脂蛋白膽固醇，2023年8月已在中國獲批，用于成人原發性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常患者的治療。

邁威生物方面對記者確認，在項目啟動前，公司針對在該領域內開展研究的臨床PI（主要研究者）進行了詳細調研，發現現有療法雖然有效，但患者仍有進一步降低疾病指標的需求，2MW7141項目的雙靶點組合能夠產生協同效應，進一步降低心血管事件的發生率。

出于保密要求，邁威生物暫未公開2MW7141項目的具體靶點，項目當前處于CMC（化學制造和控制）開發階段。這意味著，2MW7141項目的研發階段還處于相對早期。

記者注意到，近年來，多家跨國藥企逐鹿小核酸賽道，BD交易多集中在早期項目上。比如，9月3日，舶望制藥宣布與諾華達成一項新戰略合作協議，雙方共同開發多項心血管產品，潛在交易額高達53.6億美元。

而據國金證券9月研報梳理，在國內，多家企業布局小核酸賽道，但大部分為未上市企業，上市企業中，石藥集團、信立泰等布局相對較多。

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