每日經濟新聞 2025-10-08 19:48:54
每經AI快訊，10月8日，東北制藥公告，北京鼎成肽源生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準DCTY0801注射液進行EGFRvIII陽性的復發或進展高級別腦膠質瘤的臨床試驗。DCTY0801注射液是針對EGFRvIII突變抗原的CAR-T細胞產品，該藥物于2023年5月獲得美國FDA孤兒藥資格認證。此次臨床試驗獲批是該產品研發的重要里程碑，有助于提升公司在腫瘤治療領域的核心競爭力。短期內對公司業績無重大影響，但藥品研發具有高投入、高風險、長周期等特點，臨床試驗進度及結果存在不確定性。
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