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康泰醫學：收到FDA警告信未來或影響美國市場經營

每日經濟新聞 2025-10-10 16:48:45

每經AI快訊，10月10日，康泰醫學(300869.SZ)公告稱，公司于2025年10月2日收到FDA警告信，指出公司出口至美國市場的醫療器械產品在生產、包裝、儲存或安裝等方面不符合美國聯邦法規要求。警告信關閉前，FDA將采取措施拒絕公司產品進入美國。2024年和2025年上半年，公司對美國銷售收入占比分別為23.84%和19.26%，該事項可能對公司在美國市場的正常經營活動產生一定影響。

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