復星醫藥：控股子公司藥品注冊申請獲受理

每經AI快訊，11月21日，復星醫藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司復星醫藥產業就復邁寧®（通用名：蘆沃美替尼片）用于治療2歲及2歲以上朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）兒童患者的藥品注冊申請獲國家藥監局受理并已被納入優先審評程序。該藥品為集團自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑。截至公告日，該藥品已在中國境內上市并獲批兩項適應癥，包括用于治療朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的Ⅰ型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。新增適應癥在進行商業化前尚需獲得藥品注冊批準等。本次獲藥品注冊申請受理不會對集團現階段業績產生重大影響。