ADC藥物與PD-1/VEGF雙抗聯用再添案例 科倫博泰與Crescent達成雙向授權協議

每經記者｜陳星    每經編輯｜文多    

12月4日，科倫博泰（HK06990）與Crescent Biopharma, Inc. （一家納斯達克上市公司，以下簡稱Crescent）共同宣布，雙方已建立戰略合作伙伴關系。科倫博泰方面將ADC藥物（抗體偶聯藥物）SKB105在中國以外權利授權Crescent，并預計將獲得最高超13億美元的授權收入。而后者將核心管線PD-1/VEGF雙抗CR-001（PD-1意為程序性細胞死亡-1，VEGF意為血管內皮生長因子）在中國的權利授權科倫博泰。此次合作包括開發兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯用療法。

公開資料顯示，Crescent并非老牌企業。它的主體是在2025年6月合并而成，組成方包括專注于抗腫瘤新藥研發的生物技術公司Crescent Biopharma與另一家已上市的腫瘤學公司GlycoMimetics。在合并前夕，Crescent完成了由知名機構領投的2億美元私募融資。

而公司最核心的資產，即此次與科倫博泰達成合作的CR-001。

科倫博泰引入PD-1/VEGF雙抗

此次合作涉及科倫博泰的一款ADC藥物SKB105，該藥物靶向整合素β6（即ITGB6）、以拓撲異構酶抑制劑為載荷。同時涉及Crescent的一款PD-1/VEGF雙特異性抗體CR-001。

這兩款候選藥物正在開發用于治療實體瘤，預計于2026年第一季度開展Ⅰ/Ⅱ期單藥治療臨床試驗。

根據合作條款，科倫博泰授予Crescent在中國以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105的獨家權利。Crescent則授予科倫博泰在中國研究、開發、生產和商業化PD-1/VEGF雙抗藥物CR-001的獨家權利。此次合作包括開發兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯用療法。雙方均有權獨立開發CR-001的其他聯用方案，包括CR-001與各自專有的ADC管線資產聯用。

基于本次合作，科倫博泰將向Crescent收取8000萬美元的首付款，并有資格收取12.5億美元的里程碑付款，以及基于SKB105凈銷售額一定比例（中個位數至低雙位數百分比）的分級特許權使用費。若Crescent近期發生控制權變更或與第三方簽訂分許可協議，科倫博泰也有資格向Crescent收取額外款項。

與此同時，Crescent將向科倫博泰收取2000萬美元的首付款，并有資格收取3000萬美元的里程碑付款，以及基于CR-001凈銷售額一定比例（低個位數至中個位數百分比）的分級特許權使用費。

科倫博泰首席執行官葛均友表示，此次合作通過引入CR-001進一步補充與強化了科倫博泰差異化的腫瘤治療管線，同時助力推進SKB105的全球開發進程。

國產PD-1/VEGF雙抗已多次“出海”

與過去的單方面對外授權不同，科倫博泰與Crescent此次合作屬于雙向引入。而此次科倫博泰引進的雙抗屬于全球熱門研發賽道。

在該賽道，國產雙抗是跨國藥企BD（商務拓展）交易的熱門標的。

國金證券于今年7月發布的一份研究報告顯示，一方面，中國PD-（L）1 /VEGF 雙抗開發進度全球領先［PD-（L）1意為程序性死亡受體1或配體1］，不乏分子進入Ⅲ期臨床、甚至獲批上市；另一方面，中國PD-(L)1/VEGF 雙抗分子療效優異、產品力強。而從買家維度看，目前僅有默沙東、輝瑞、BMS布局了PD-(L)1/VEGF，例如羅氏、阿斯利康、強生等眾多重點布局雙抗領域的跨國公司尚未涉足PD-(L)1/VEGF開發。因此，上述跨國公司后續有望跟進布局。

將ADC與PD-(L)1/VEGF雙抗進行聯合療法的布局，已成為制藥行業一個明確的技術方向。

如三生制藥（HK01530）與百利天恒（SH688506）合作，探索SSGJ-707與雙抗ADC藥物BL-B01D1的聯合療法。而通過引進Crescent的PD-(L)1/VEGF雙抗，科倫博泰也補齊了自己在布局聯合療法方向的空白。

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