2.2類新藥司美格魯肽片獲國家藥品監督管理局臨床試驗申請受理

12月5日，諾泰生物（子公司杭州諾澳生物醫藥科技有限公司）自主研發的2.2類新藥司美格魯肽片正式獲得國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗申請《受理通知書》，含3mg/ 7mg/ 14mg/ 25mg/ 50mg共5個規格。

諾泰生物堅持研發驅動，近年來不斷加大研發投入，2025年前三季度研發投入3.49億，占營業收入比例為22.83%；2024年全年研發投入3.72億，占比22.88%。這次2.2類新藥口服司美格魯肽片臨床申請是公司加大研發投入取得的一個階段性成果。該藥物擬用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）且伴有至少一種體重相關合并癥的成年患者體重管理，每日口服1次。截至目前國內外尚無用于體重管理的口服司美格魯肽制劑。此次受理，標志著公司在新型口服多肽遞送技術平臺、體重管理藥物領域取得里程碑成果。

諾泰生物將持續深化“學科交叉”優勢，研發驅動公司快速發展，不斷實現技術迭代，打造技術優勢n次方，鞏固多肽及寡核苷酸領域的龍頭地位。