2025-12-10 16:44:31
文/李杰
創新轉型中的百洋醫藥(301015.SZ),正以放療為切口,快速殺進中國高端醫療裝備賽道。
過去短短五天內(12月5日至12月9日),公司接連敲定四項關鍵動作,圍繞ZAP-X火星舟放射外科機器人(簡稱“ZAP-X”)實現全球制造基地投產、臨床研究啟動、放療中心落地等重要進展。
其中,ZAP-X是百洋醫藥去年投資的一款專為顱腦精準放療而設計的革新性設備,被稱為放療領域50年來的顯著突破。這筆投資之后,公司啟動了大放療戰略,勾勒出打通研發、制造、服務、臨床全鏈條的戰略藍圖,短短一年已經進入成果兌現的收獲期。
值得注意的是,目前國內存在腦轉移瘤等惡性腫瘤治療難度大、患者生存期短的臨床痛點。在政策支持國產高端醫療裝備發展的背景下,百洋醫藥的積極求變不僅將加速自身戰略轉型,更有望推動中國放療行業進入精準化、規模化發展的新階段。
放射治療的核心理念在于精準殺死腫瘤細胞的同時,保護正常組織不受損傷。因此,當前新型放療設備的研發焦點已聚焦于如何顯著提升射線治療的靶向效率,確保射線最大限度地聚焦于腫瘤細胞,而降低對周邊組織的潛在傷害。
而ZAP-X作為一款專為優化顱內和頭頸部實體腫瘤、病變治療而設計的放射外科設備,能被稱作“放療領域50年來顯著突破”,就與其精準靶向有關——它能夠提供數千個射線照射角度,并采用改良的準直器將這些射線精準集中在腫瘤靶標區域,在提高靶區治療效果的同時,減少對周圍正常組織的輻射影響。
另外,其全球率先實現的完全自屏蔽功能,使放療設備無需厚重的防護墻,實現“陽光放療”,優化了患者的治療環境與體驗。
2024年11月,ZAP-X在中國獲批一年多后,百洋醫藥戰略投資美國公司ZAP Surgical,拿下該產品在中國的規模化生產及商業化運營,而在今年12月,百洋醫藥以高密度的戰略動作,完成了以ZAP-X為核心的放療生態關鍵布局。
其中,公司與北京大學國際醫院在12月5日啟動的ZAP-X真實世界研究,是繼10月23日雙方簽署戰略合作協議、共建國內首家ZAP-X精準放療中心后,在臨床驗證領域的重要推進,該研究將依托ZAP-X設備臨床應用后的真實世界數據,加速其在腦腫瘤各細分疾病類型中的價值驗證。
12月6日,百洋醫藥高端制造產業化基地暨百洋與ZAP合資工廠啟用投產,則意味著這座集研發、生產、測試、維保與培訓等于一體的精準放療設備制造中心,成為ZAP-X的全球生產與供應中心,實現“中國制造、全球交付”。
12月8日和9日,百洋醫藥繼續在臨床研究和放療中心兩端發力,公司先與首都醫科大學宣武醫院攜手,啟動了迄今國內外樣本量最大的ZAP-X腦轉移瘤前瞻性研究者發起的臨床試驗(IIT)研究;次日又與天壇普華醫院共建國內第二家ZAP-X精準放療中心。
百洋醫藥在五天內完成的四項關鍵動作,背后是公司"四維一體"的大放療戰略——通過全球研發、本土制造、中心布局、臨床驗證的協同發力,打造具有核心競爭力的產業生態。
12月9日,百洋醫藥董事長付鋼在首都醫科大學宣武醫院ZAP-X IIT研究啟動儀式上,也著重介紹了這一戰略的核心內涵。其中,一是戰略投資ZAP Surgical,成為其最大股東,以硅谷為全球研發中心,依托頂尖人才實現產品與軟件的研發迭代。二是在廊坊臨空經濟區建全球制造中心,承接ZAP-X設備全球訂單,彌補海外產能不足。
資料顯示,自2017年以來,ZAP-X已在全球24個國家和地區獲批上市,臨床應用案例超5000例,但隨著市場推廣持續深入,ZAP-X訂單量快速增長,其位于美國硅谷的生產中心難以滿足全球交付需求。
百洋醫藥在國內廊坊基地的布局,正是瞄準了這一痛點。據規劃,該基地全部建成后,年產能可達100臺(套),其中海外訂單占比約80%,將極大緩解ZAP-X全球訂單交付壓力,還可以為設備未來的優化迭代提供研發與生產助力,形成腦部精準放療生態的完整閉環。
在這個閉環中,放療中心和臨床研究至關重要,而這也是百洋醫藥大放療戰略的兩大核心內涵:一是單一醫療機構患者流難以支撐創新醫療技術的規模化臨床應用,百洋以“院企共建”模式而非單獨“設備購銷”的模式打造獨立的第三方精準放療中心,構建一個以創新技術整合多家醫院臨床資源共享的新業態。公司計劃2026年年底前在全國布局15家第三方放療中心,加速設備規模化應用;二是在國內大規模開展IIT與真實世界研究,通過一系列循證研究,累積高級別臨床證據,形成可廣泛推廣的方案共識,破解腫瘤腦轉移治療難題。同時,更重要的是依托中國規模化優勢形成臨床數據,引領全球放療技術創新。
ZAP-X發明人、ZAP Surgical公司創始人、CEO John Adler教授在現場指出,該設備在保護健康腦組織方面表現突出,正常腦組織受輻射劑量較傳統設備降低50倍,且治療速度更快。
據悉,未來百洋醫藥還計劃探索ZAP-X在帕金森、頑固性震顫等功能性神經系統疾病中的應用,將進一步拓寬創新技術的應用邊界。
在精準放療賽道的全方位布局,是百洋醫藥全面創新戰略轉型的一個縮影——近年來,憑借二十年積累的商業化能力和穩健的財務基礎,公司正通過“投資孵化+商業化”雙輪驅動模式,實現戰略轉型的全面提速。
盡管在醫藥行業創新轉型的浪潮中,主動求變的企業不在少數,但值得注意的是,在轉型之前,百洋醫藥已經在健康品牌運營領域奠定了堅實基礎,有更大的拓展底氣——2024年,通過深耕產品創新和營銷模式革新,公司實現3.69億元的歸母凈利潤,再創業績新高。
一方面,迪巧、泌特等旗艦產品持續保持市場領先地位,為公司提供了穩定的現金流,成為戰略轉型的"壓艙石"。另一方面,公司通過收購百洋制藥,不僅獲得了抗肝纖維化的獨家創新產品,更將產業鏈延伸至上游工業,進一步增強了產業實力,為布局的創新藥產業化奠定了基礎。
而百洋醫藥將放療賽道作為戰略重點,正是發生在這一背景下。董事長付鋼曾說過,百洋的使命是以科技創新優化醫療場景,所以正是基于對精準放療臨床痛點的洞察,百洋才重磅布局放療,不僅形成“研發-生產-服務-科研”全產業鏈布局,更是看到放療技術正朝著高度專科化的方向演進,構建“腦部、體部、心臟”全疾病場景布局,既保證了產業的深度,又兼顧了市場的廣度,形成了獨特的競爭優勢。
目前,除了ZAP-X放射外科機器人,在放療領域,百洋醫藥集團投資孵化的華科先鋒研發的國內首臺4π智能機器人放療系統,可實現全身腫瘤的精準治療,與專注頭頸部腫瘤的ZAP-X形成協同,目前該設備正開展臨床研究;依托國家級科技戰略資源——心血管疾病全國重點實驗室開展相關研發,在心臟無創放療這一國際前沿方向,百洋也有望開創無創心律失常治療的全新模式。
展望未來,隨著放療技術的不斷進步,其應用范圍正突破傳統腫瘤領域,向神經系統疾病等領域延伸。在政策支持國產高端醫療裝備發展的背景下,百洋醫藥提前卡位放療賽道,憑借完整的產業生態和豐富的產品管線,有望充分享受行業增長紅利。
而對中國高端醫療裝備產業來說,以百洋醫藥為代表的頭部企業入局,將進一步緩解部分高端設備依賴進口、放療資源分布不均的刻板印象,為健康中國戰略下的醫療裝備升級注入持久動力。
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