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復星醫藥：控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批準

每日經濟新聞 2025-12-19 17:12:49

每經AI快訊，12月19日，復星醫藥(600196.SH)公告稱，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司獲美國FDA批準開展HLX18（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用于治療多種實體瘤的I期臨床試驗。復宏漢霖擬于條件具備后于美國開展該藥品的I期臨床試驗。HLX18是復星醫藥自主研發的納武利尤單抗生物類似藥，擬用于多種癌癥的治療。截至2025年11月，針對HLX18的累計研發投入約為人民幣5,253萬元。根據美國相關法規要求，HLX18尚需在美國開展一系列臨床研究并經美國藥品審評部門審批通過后，方可上市。藥品研發存在一定風險，敬請廣大投資者注意投資風險。

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