益善生物因違法經營行為被藥監局要求調查

每經實習記者 冷輝

2月16日，創新層企業益善生物（430620）發布一則緊急停牌公告，公司股票于今日緊急停牌，最晚恢復轉讓日期為今年3月15日。

而在當日晚間，益善生物則披露了國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“藥監局”）發布的關于13家醫療器械經營企業檢查結果通告情況的公告。

根據藥監局《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》（2016年第112號，以下簡稱《公告》）部署，藥監局組織對13家醫療器械經營企業進行飛行檢查。

2月14日，藥監局在其官方網站上發布了對13家醫療器械經營企業檢查結果的通告。通告顯示：益善生物等8家醫療器械經營企業存在《公告》中所述違法經營行為，違反了《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《醫療器械經營監督管理辦法》等有關規定。藥監局已按照《條例》的有關規定，要求相關省級食品藥品監督管理局對上述企業的違法經營行為立案調查，依法嚴肅處理。情節嚴重的，責令停業，直至吊銷《醫療器械經營許可證》。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2月15日，益善生物股票下跌2.1%。

據益善生物今日公告，檢查結束后，公司立即開展整改工作，認真分析進貨查驗記錄內容不完整等缺陷項目的不足以及相關問題，根據不符合項目逐條落實整改，積極配合相關業務監管部門的各項監管工作。

《每日經濟新聞》記者注意到，該公司專注于腫瘤個體化醫療靶標檢測產品研發、生產和檢測技術服務，旨在成為以醫療檢測服務為核心業務的腫瘤個體化醫療系統方案的提供商。2016年上半年，益善生物實現營業收入3111.56萬元，同比增長10.75%；凈利潤為156.67萬元，同比減少51.76%。