天士力：感普佑克用于治療急性缺血性腦卒中新適應(yīng)癥暫時(shí)撤回，后續(xù)公司會(huì)繼續(xù)開展驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：貴司你好，各大平臺(tái)盛傳腦梗適應(yīng)癥被否，不知是否屬實(shí)？

天士力（600535.SH）5月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，感普佑克用于治療急性缺血性腦卒中新適應(yīng)癥暫時(shí)撤回，后續(xù)公司會(huì)繼續(xù)開展驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。本次撤回申請(qǐng)不會(huì)對(duì)本公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)及業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。普佑克用于急性 ST 段抬高型心肌梗死的溶栓治療已于 2011 年批準(zhǔn)上市并積累了大量臨床數(shù)據(jù)，也治療了很多病人。根據(jù)公司公告，新增用于治療急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的 III 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示該藥與對(duì)照組療效相當(dāng)，且系統(tǒng)性出血風(fēng)險(xiǎn)顯著低于對(duì)照組。后續(xù)公司盡快完善驗(yàn)證性臨床方案并開展后續(xù)研究，研究完成后會(huì)繼續(xù)提出增加該新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)。

(記者 尹華祿)

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