雙成藥業(yè)：向美國(guó)FDA提交注射用紫杉醇ANDA專利挑戰(zhàn)

每經(jīng)AI快訊，12月28日，雙成藥業(yè)公告，公司12月27日向美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)提交注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（簡(jiǎn)稱“ANDA”）的專利挑戰(zhàn)。同時(shí)，公司已向原研注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）上市許可持有人和專利持有人發(fā)起專利挑戰(zhàn)通知。通過(guò)專利挑戰(zhàn)使該產(chǎn)品在專利到期前提前進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，有利于在該產(chǎn)品獲批后迅速打開(kāi)海外市場(chǎng)的布局，為后續(xù)在美國(guó)開(kāi)展仿制藥銷售奠定重要基礎(chǔ)。