華東醫藥：目前利拉魯肽注射液糖尿病適應癥處于CDE注冊審評階段，該適應癥預計有望于今年一季度獲批

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問一下利拉魯肽上市審批超過法定時間的原因，根據《藥品注冊管理辦法》規定，藥品上市許可申請審評時限為二百日；補發的需要延長三分之一，共267天。公司2021年9月5日接到注冊申請的批準，次年4月13日離開，共152天。8月31日接到發布通知，截止2月28日，共123天。截止2月28日，已累計275天，已超過文件規定的時間。公司是否向國家藥品監督管理局咨詢原因？

華東醫藥（000963.SZ）3月3日在投資者互動平臺表示，公司按照《藥品注冊管理辦法》等相關法規要求提交了利拉魯肽注射液糖尿病適應癥的上市申請，并積極推進該產品的注冊上市。目前利拉魯肽注射液糖尿病適應癥處于CDE注冊審評階段，該適應癥預計有望于今年一季度獲批，具體時間可關注公司后續公告及國家藥品監督管理局官網。

(記者 王瀚黎)

免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前核實。據此操作，風險自擔。