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新開源:目前永泰生物已完成 II 期臨床試驗430名目標患者入組工作

每日經濟新聞 2023-11-03 15:39:27

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司參股公司永泰生物制藥有限公司(簡稱“永泰生物”,公司持股1.4%)其核心產品—擴增活化的淋巴細胞(EAL®)—用于預防原發性肝細胞癌根治性切除術后復發適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)納入突破性治療品種。如何了。

新開源(300109.SZ)11月3日在投資者互動平臺表示,作為國內首款獲批進入臨床試驗用于預防肝癌術后復發的細胞治療產品,EAL®獲批后,將改變肝癌術后復發無有效治療藥物的現狀,同時也將成為國內首個上市的實體瘤的細胞治療產品。目前永泰生物已完成 II 期臨床試驗 430 名目標患者入組工作,將于年底前向國家藥品監督管理局提交該產品的新藥申請,預計 2024 年該產品上市。具體進展存在不確定性,請投資者注意投資風險!

(記者 王可然)

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