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翰宇藥業:利拉魯肽注射液獲得美國FDA暫定批準

每日經濟新聞 2024-06-24 16:39:59

每經AI快訊,6月24日,翰宇藥業公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,由公司及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫定批準。

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