復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司多款藥品開(kāi)展臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

每經(jīng)AI快訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196)12月4日晚間公告，控股子公司復(fù)宏漢霖于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX22（即抗人表皮生長(zhǎng)因子受體－2(HER2)人源化單克隆抗體注射液）聯(lián)合曲妥珠單抗和化療或聯(lián)合德曲妥珠單抗1治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖還收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）單藥或聯(lián)合治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開(kāi)展Ib/II期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。此外，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11（重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II人源化單克隆抗體注射液）的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。