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邁威生物:9MW2821聯合特瑞普利單抗一線治療尿路上皮癌納入突破性治療品種公示名單

每日經濟新聞 2025-01-08 19:02:32

每經AI快訊,1月8日,邁威生物公告,公司創新藥9MW2821被藥審中心納入突破性治療品種公示名單,適應癥為聯合特瑞普利單抗用于治療既往未經系統治療的、不可手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。目前,40例尿路上皮癌一線可腫評受試者中,ORR為87.5%,經確認的ORR為80%,疾病控制率(DCR)為92.5%。中位無進展生存期(PFS)和緩解持續時間(DOR)尚未達到。此事項尚處于公示階段,存在被提出異議及藥品研發周期長、審批環節多等風險。

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