2025-04-03 11:52:11
4月2日晚間,博瑞醫藥披露了2024年年度業績報告。公司于報告期內實現營業收入12.83億元,同比穩健增長8.74%;扣非后歸母凈利潤1.81億元,相比微減3.12%,主要系公司堅持“研發驅動”戰略,研發投入不斷加大帶來期間費用增加等因素所致。
在行業環境充滿挑戰的背景下,博瑞醫藥憑借在首仿、難仿和新藥研發領域的持續深耕,實現穩中向好的經營局面。同時,多元化業務結構也為其未來發展提供了更多可能性,博瑞醫藥在研發創新上的多年布局正進入到開花結果的階段,GLP-1/GIP雙靶點創新藥物BGM0504注射液以及吸入劑、霧化劑等高端復雜制劑,將成為公司下一階段的業績增長引擎。
資料顯示,博瑞醫藥是一家參與國際競爭的創新型制藥企業。公司依靠研發驅動,聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復雜制劑和原創性新藥,持續打造高技術壁壘,致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求。公司現有產品主要覆蓋抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系統以及抗腫瘤等治療領域。
博瑞醫藥的盈利模式較為多樣,公司的業務收入主要來源于三部分:(1)相關醫藥中間體和原料藥生產、銷售;(2)技術轉讓和技術服務;(3)下游客戶產品銷售權益分成。財報顯示,報告期內博瑞醫藥實現產品銷售收入11.49億元,同比增長12.27%。其中,原料藥產品收入9.88億元,同比增長11.57%;制劑產品收入1.61億元,同比增長16.77%。
在原料藥和制劑業務雙輪驅動的基礎上,博瑞醫藥通過持續加碼研發投入,不斷拓展公司在高端藥物研發上的優勢布局。報告期內,公司研發投入為3.12億元,同比增長25.42%;同時研發投入占營業收入的比例也達到24.31%。博瑞醫藥將重點在代謝疾病領域開發具有全球自主知識產權的創新藥物,在呼吸吸入為主的藥械組合領域構建具有國際競爭力的產品線。2024年,公司持續推進BGM0504注射液等創新藥及吸入制劑的研發,創新藥及吸入制劑合計研發投入占公司研發投入的62.78%,同比增長77.37%。此舉既體現了博瑞醫藥對全球未被滿足臨床需求的精準把握,也彰顯了其致力于厚植核心競爭力的雄心。
仿制藥端,博瑞醫藥將延續仿制市場相對稀缺、技術難度較高的藥物,緊盯原研上市時間短、市場前景廣闊的產品,不斷豐富產品梯隊建設,形成首仿、難仿、特色原料藥疊加復雜制劑兩位-體的研發機制。具體而言,公司將依托藥械組合平臺,重點開發經口吸入、眼科噴霧、經鼻入腦三個方向。
以經口吸入領域為例,博瑞醫藥將重點布局吸入混懸液、吸入噴霧劑、泡罩型干粉吸入劑和膠囊型干粉吸入劑四個平臺。吸入噴霧劑由于霧化機制、精密裝置制造等難度,全球尚無仿制藥,原研企業通過裝置專利形成技術封鎖,仿制需突破核心專利并驗證藥械一致性。行業數據顯示,目前國內吸入制劑市場主要由外資把持,外資藥企占據超90%的市場規模,國內僅正大天晴、上海醫藥等廠家分得極少市場份額,國產化率尚不足10%。
據年報披露,博瑞醫藥的吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑已在國內申報;噻托溴銨吸入粉霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(50μg/250μg規格)已完成生物等效性試驗。有機構點評稱,在國家鼓勵國產化替代、醫保控費的大背景下,中國吸入制劑市場競爭格局較好,后來國產吸入制劑對進口品牌有較大替代空間。博瑞醫藥對吸入制劑的布局有望打開公司未來業績的想象空間。
在穩健完成年度經營目標的基礎上,博瑞醫藥在ESG治理方面的成果亦是可圈可點。根據日前披露的2024年度ESG報告,公司始終致力于將綠色生態環保理念全方位融入日常辦公以及生產運營等各個環節,持續加大在安全環保、節能減碳方面的資源投入。公司去年環保投入1924.30萬元,占營收的比重達到1.5%。此外,公司嚴格恪守“低污染、低能耗、可回收”原則,全力推動行業包裝材料向小型化、輕量化、低污染、可回收方向轉型升級;去年,公司共計使用生產和包裝物料414.5噸,其中回收再利用廢棄物總量219.5噸,占比過半。通過回收處置或再利用,博瑞醫藥持續減少包裝污染對環境的負面影響,有效踐行綠色低碳發展理念和循環經濟模式。
年報顯示,博瑞醫藥將在代謝領域重點布局含GLP-1的多靶點藥物,探索除了傳統的注射方式之外的新型給藥方式,并將在慢性代謝疾病領域拓展更多臨床應用。特別是博瑞醫藥自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑BGM0504注射液,該創新藥物由于在控制血糖、減重等領域展現出了不俗的治療潛力,因而受到資本市場廣泛關注,被認為是驅動博瑞醫藥下一階段業績增長的重要引擎。
國家衛生健康委發布的《中國居民營養與慢性病狀況報告》最新數據顯示:我國18歲及以上居民超重及肥胖率已突破50%關口,6至17歲的兒童青少年肥胖率接近20%,6歲以下的兒童肥胖率達到10%。超重及肥胖率提高的背后,是心血管疾病、糖尿病、癌癥等慢性病風險的激增,有數據稱體重異常導致的慢性病醫療負擔,占全國總疾病負擔的70%以上。2025年3月9日,國家衛健委明確表示,將持續推進“體重管理年”三年行動,提出“健康體重是全民健康的核心指標”,并將體重管理納入慢性病防治的核心策略。
方正證券認為,體重管理年來臨,有望進一步推動國內GLP-1創新藥物發展。同時,伴隨著國內企業生產的GLP-1減肥藥產品逐步獲批上市,預計國產GLP-1減肥藥的市場份額將迅速提升。據其估算,預計到2030年國內GLP-1減肥藥市場規模有望超378.52億元,市場前景廣闊。
根據博瑞醫藥2024年8月27日的公告,BGM0504注射液已完成的II期降糖臨床試驗和司美格魯肽注射液1.0 mg“頭對頭”,并展現出較好的可比性。2024年10月14日的公告顯示,BGM0504注射液治療非糖尿病的超重或肥胖II期臨床試驗初步結果達到預期目標,且整個試驗過程中未發生任何低血糖事件和其他非預期不良反應以及未發生導致劑量下調和導致退出試驗的不良反應。
隨著GLP-1領域的競爭日趨白熱化,博瑞醫藥憑借其自主研發的GLP-1/GIP雙靶點藥物BGM0504注射液,正以黑馬的姿態在競爭中脫穎而出。無論是在減重適應癥還是糖尿病治療領域,BGM0504的雙靶點設計和快速推進的臨床進展,都顯示出其獨特的優勢和市場潛力。
年報顯示,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥已獲得國內III期臨床試驗倫理批件,目前2型糖尿病適應癥和減重適應癥III期臨床均按計劃順利推進中。在美國開展BGM0504注射液I期臨床試驗已完成最后一例參與者出組。待完成國內III期臨床研究,并經國家藥監局審評、審批通過后方可在國內生產上市。
年報顯示,2025年2月,公司核心創新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權,為創新藥開拓海外市場打下了堅實基礎。
創新藥制劑和原料生產基地建設項目(一期)主要用于創新藥產品BGM0504注射液開展Ⅲ期臨床試驗及早期商業化,公司在蘇州建設制劑生產基地,用于BGM0504注射液的研發、生產;在泰興建設原料藥生產基地,用于BGM0504原料藥的研發、生產。截至報告期末,蘇州制劑生產基地,機電施工已完成90%,目前處于設備安裝過程中;泰興原料藥生產基地,機電施工已完成、設備已完成安裝,目前調試驗證過程中。
博瑞醫藥稱,2025年,公司將加速推進核心產品商業化。公司將在代謝領域重點圍繞GLP-1類藥物進行差異化布局,包括探索新型給藥方式、開展多靶點聯合用藥、拓展更多適應癥等。
(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)
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