每日經濟新聞 2025-06-05 16:10:22
每經AI快訊，6月5日，恒瑞醫藥公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用SHR-A1811相關項目累計研發投入約11.7億元，阿得貝利單抗注射液相關項目累計研發投入約8.15億元，蘋果酸法米替尼相關項目累計研發投入約2.55億元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
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