每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-06-12 07:05:44
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn):公司是否提交回補(bǔ)材料了?1706是否上市銷(xiāo)售了?
亞虹醫(yī)藥(688176.SH)6月11日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司近期已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了發(fā)補(bǔ)材料,將加快推進(jìn)其上市審評(píng)審批工作。公司用于膀胱癌檢查和隨訪的顯影劑產(chǎn)品APL-1706通過(guò)與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的檢出率(尤其是原位癌(CIS)的檢出率),使手術(shù)切除更完全,從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率。APL-1706的銷(xiāo)售會(huì)受到國(guó)內(nèi)藍(lán)光膀胱鏡注冊(cè)上市進(jìn)度的影響,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)藍(lán)光膀胱鏡獲批上市,當(dāng)前已知國(guó)內(nèi)進(jìn)度較快的藍(lán)光膀胱鏡的上市申請(qǐng)已于2024年下半年獲得受理,目前尚在審評(píng)審批中。公司將利用已經(jīng)建立的泌尿?qū)<移脚_(tái),通過(guò)和全國(guó)有影響力的泌尿中心合作為契機(jī),不斷加強(qiáng)藍(lán)光手術(shù)市場(chǎng)教育和臨床應(yīng)用,逐步推動(dòng)藍(lán)光膀胱鏡技術(shù)作為精準(zhǔn)診療的臨床選擇。
(記者 張明雙)
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