三諾生物：撤回持續葡萄糖監測系統美國FDA注冊申請

每經AI快訊，三諾生物(300298)7月28日晚間公告，近日，公司收到U.S. Food & Drug Administration（美國食品藥品監督管理局，簡稱“FDA”）的注冊申請撤回確認函，同意公司撤回自主研發的持續葡萄糖監測系統（即公司第一代CGM產品）的注冊申請。受FDA發補要求、市場變化等因素影響，經審慎研究，結合公司全球CGM管線產品上市策略，公司決定主動撤回本次持續葡萄糖監測系統產品在美國FDA的注冊申請。本次注冊申請撤回后，公司將根據FDA的反饋，繼續完善該系列產品的相關試驗研究工作后，再擇機另行提交新產品的上市注冊申請。本次注冊申請的主動撤回并終止是經公司審慎研究作出的決定，不會對公司全球化的商業化目標和持續研發工作產生影響，且不會對公司當期經營產生重大影響。