華東醫藥ADC創新藥臨床試驗獲FDA批準；亞寶藥業終止一藥品研發丨醫藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜魏官紅    

丨 2025年9月23日 星期二 丨

NO.1 華東醫藥：子公司ADC創新藥臨床試驗獲美國FDA批準

9月22日，華東醫藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到美國食品藥品監督管理局（FDA）通知，由中美華東申報的注射用HDM2017藥品臨床試驗申請已獲得FDA批準，可在美國開展I期臨床試驗，適應證為晚期惡性實體瘤。注射用HDM2017是一款靶向鈣黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadherin）的新型抗體藥物偶聯物（ADC）。

點評：本次注射用HDM2017美國臨床試驗申請獲批，是該款產品研發進程中的又一重要進展，將進一步提升華東醫藥在腫瘤治療領域的核心競爭力。但臨床試驗本身存在風險和不確定性，投資者需謹慎關注后續結果。

NO.2 天士力：普佑克獲批急性缺血性腦卒中溶栓治療適應證

9月22日，天士力公告稱，公司全資子公司天士力生物收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準注射用重組人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性腦卒中的溶栓治療適應證。普佑克是國內目前唯一獲批上市的重組人尿激酶原產品，該藥已上市適應證為急性ST段抬高型心肌梗死。

點評：急性缺血性腦卒中是一種高發病率、高復發率、高致殘率及高死亡率的疾病。國內在該疾病上已有勃林格殷格翰的注射用阿替普酶等特異性溶栓藥品獲批，相比較于阿替普酶，普佑克的療效相當但全身性出血的發生率顯著降低。

NO.3 亞寶藥業：終止SY-009臨床試驗并計提5579萬元資產減值準備

9月22日，亞寶藥業公告稱，公司決定終止SY-009膠囊的臨床研究開發工作，并根據相關規定，基于會計謹慎性原則，對該項目研發資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備。此舉將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。SY-009為一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。

點評：創新藥的研發往往伴隨高風險與高投入。在糖尿病賽道已有眾多重磅產品的情況下，后進入者若缺乏差異化優勢，難以獲得市場青睞。亞寶藥業終止相關研發的決定也是基于現實情況的理性選擇，但短期內或在資本市場上造成股價波動。

NO.4 智翔金泰：與康哲藥業簽訂唯康度塔單抗和斯樂韋米單抗注射液商業化合作

9月22日，智翔金泰公告稱，與康哲藥業附屬公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔單抗注射液（GR2001注射液）以及斯樂韋米單抗注射液（GR1801注射液）分別簽訂獨家合作協議。智翔金泰將獲得首付款、里程碑付款約5.1億元人民幣等權益。

點評：唯康度塔單抗注射液和斯樂韋米單抗注射液均屬于智翔金泰感染性疾病領域重要布局產品，公司根據產品特點結合市場情況選擇適合的商業化策略，若進展順利，將有助于提升公司感染性疾病管線的患者可及性，有助于公司業績提升及長期發展。

NO.5 樂普醫療：與漢海信息達成戰略合作共拓醫美業務

9月22日，樂普醫療公告稱，公司與漢海信息技術（上海）有限公司簽署《戰略合作協議》，雙方將結成長期、全面的戰略伙伴關系，實現資源共享、共同發展醫美業務板塊。漢海信息將擁有對公司醫美板塊旗下品牌進行市場推廣與運營的權力，并提供線上和線下資源在內的運營方案。此次合作將為公司醫美板塊銷售新增線上合作渠道，與現有線下銷售渠道形成互補，構建全渠道銷售網絡。據公告，漢海信息是美團在上海的核心主體公司，是美團網及大眾點評網的合法經營者，擁有完整的平臺自主經營權益。

點評：作為國內心血管龍頭，樂普醫療由于行業競爭加劇等原因連續出現業績下滑的情況，公司也開始積極布局自費醫療產品市場，如推出“童顏針”等產品以尋找第二增長曲線。此次與漢海信息達成戰略合作也是其推進消費醫療戰略的一環，但能否改善業績困境仍待后續觀察。

免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前請核實。據此操作，風險自擔。