2025-09-29 21:26:40
隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在世界制藥舞臺(tái)的持續(xù)活躍,赴港上市正逐漸成為A股醫(yī)藥企業(yè)加快國(guó)際化、對(duì)接全球資本的重要路徑。
在此背景下,9月26日,博瑞醫(yī)藥(688166.SH)公告稱,公司擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,以加快國(guó)際化戰(zhàn)略及海外業(yè)務(wù)布局,增強(qiáng)境外融資能力,提高資本實(shí)力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的代表性企業(yè)之一,博瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期深耕創(chuàng)新藥與高端仿制藥領(lǐng)域,尤其在近年來最受關(guān)注的代謝性疾病賽道中持續(xù)加碼布局,旗下多款GLP-1類產(chǎn)品正進(jìn)入關(guān)鍵研發(fā)階段。此次赴港上市,不僅意味著公司將在國(guó)際資本市場(chǎng)上邁出關(guān)鍵一步,也預(yù)示著其在全球降糖減重市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中有望占據(jù)更為有利的地位。
近一年來,A股上市公司赴港IPO的熱潮持續(xù)升溫。一般認(rèn)為,港股市場(chǎng)相對(duì)更為成熟、國(guó)際投資者參與度更高、融資制度也更為靈活,憑借上述優(yōu)勢(shì),港股正逐漸成為內(nèi)地創(chuàng)新藥企加快國(guó)際化進(jìn)程的關(guān)鍵平臺(tái)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥已成功登陸港股,邁威生物、百利天恒已完成遞表;今年以來,長(zhǎng)春高新、科興制藥和貝達(dá)藥業(yè)等多家A股創(chuàng)新藥企業(yè)也相繼籌劃赴港上市。
博瑞醫(yī)藥也將成為其中一員。根據(jù)公告,本次H股發(fā)行將采用香港公開發(fā)售與國(guó)際配售相結(jié)合的方式。香港公開發(fā)售面向當(dāng)?shù)毓娡顿Y者,國(guó)際配售則面向符合資格的國(guó)際機(jī)構(gòu)投資者。募集資金在扣除相關(guān)費(fèi)用后,將主要用于支持在研產(chǎn)品管線的研發(fā)、擴(kuò)大生產(chǎn)能力、進(jìn)行戰(zhàn)略性投資與收購(gòu)、補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金及一般企業(yè)用途等。
對(duì)于博瑞醫(yī)藥而言,赴港上市背后的深層次動(dòng)因大致可以歸納為三點(diǎn):
首先,是對(duì)研發(fā)投入的長(zhǎng)期保障。博瑞醫(yī)藥近年來在GLP-1類創(chuàng)新藥的研發(fā)方面持續(xù)加碼。財(cái)報(bào)顯示,2025年上半年博瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.48億元,同比激增144%,研發(fā)投入占營(yíng)收比重進(jìn)一步攀升至64.83%,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。
從研發(fā)進(jìn)展上看,無論是核心產(chǎn)品BGM0504注射液,還是口服制劑與胰淀素BGM1812注射液,均已進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段。9月29日,博瑞醫(yī)藥公告稱,公司獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展BGM1812注射液用于超重或肥胖治療的I期臨床;BGM1812注射液減重適應(yīng)癥在中國(guó)已遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),目前正在審評(píng)中。目前全球尚無同類靶點(diǎn)制劑減重適應(yīng)癥獲批上市。
創(chuàng)新藥研發(fā)普遍周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投入大,而GLP-1等熱門賽道的競(jìng)爭(zhēng)更是趨向白熱化,企業(yè)急需充足“彈藥”維持研發(fā)進(jìn)度。
其次,是對(duì)接國(guó)際資本與投資者。與A股市場(chǎng)相比,港股對(duì)國(guó)際投資者更具吸引力。在港上市有助于博瑞醫(yī)藥直接觸達(dá)全球資本市場(chǎng),提升公司在跨國(guó)藥企、海外基金以及機(jī)構(gòu)投資者中的知名度與認(rèn)可度。這對(duì)于公司未來在全球范圍內(nèi)推動(dòng)BD合作、拓展海外市場(chǎng)具有積極作用。
最后,是加快國(guó)際化戰(zhàn)略布局。海外布局方面,目前博瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新管線已在美國(guó)、東南亞等地啟動(dòng)臨床試驗(yàn);此外,公司還通過合資方式在印尼建立了第一個(gè)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè),公司抗真菌原料藥(卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈)已實(shí)現(xiàn)全球規(guī)模化供應(yīng),此次赴港上市后,有望進(jìn)一步拓寬原料藥與創(chuàng)新藥的國(guó)際合作渠道,強(qiáng)化“原料藥現(xiàn)金流反哺創(chuàng)新藥研發(fā)”的良性循環(huán)模式。
通過港股市場(chǎng)對(duì)接國(guó)際資本,博瑞醫(yī)藥得以加快全球臨床試驗(yàn)的推進(jìn)節(jié)奏,為海外市場(chǎng)的商業(yè)化落地贏得先機(jī),這將成為公司在GLP-1賽道建立差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘的重要保障。
從研發(fā)策略上看,博瑞醫(yī)藥將重點(diǎn)在代謝疾病領(lǐng)域開發(fā)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,在呼吸吸入領(lǐng)域構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線。
在這一領(lǐng)域,BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)。作為GLP-1與GIP雙重受體激動(dòng)劑,它兼具控糖、減重及改善脂肪性肝炎等多重作用,臨床應(yīng)用價(jià)值顯著。圍繞這一核心管線,博瑞醫(yī)藥正形成覆蓋注射劑與口服制劑的完整布局,不僅可以滿足不同患者群體的治療需求,還有望為代謝性疾病提供全方位解決方案。
實(shí)際上,從GLP-1賽道的發(fā)展趨勢(shì)看,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)正在從單一分子的比拼,逐步轉(zhuǎn)向更具戰(zhàn)略價(jià)值的產(chǎn)品組合。資本市場(chǎng)的最新案例也印證了這一趨勢(shì):輝瑞斥資73億美元收購(gòu)減肥藥物開發(fā)商Metsera,借此一口氣獲得了包括長(zhǎng)效注射GLP-1、胰淀素類似物、口服GLP-1及聯(lián)合療法在內(nèi)的管線,彌補(bǔ)了自身在減重管線上的缺憾。
在這一邏輯下,博瑞醫(yī)藥差異化的研發(fā)路徑也逐漸清晰。公司并未局限于單一分子的研發(fā),而是逐步搭建起“單藥+復(fù)方”“注射+口服”的立體化管線矩陣。
據(jù)公司最新披露的投資者調(diào)研紀(jì)要,展望未來3—5年,產(chǎn)品管線的核心差異化優(yōu)勢(shì)將逐步顯現(xiàn)。BGM0504注射劑在Ⅱ期臨床中已展現(xiàn)出較好的安全性和療效,均優(yōu)于現(xiàn)有同類競(jìng)品,但最終數(shù)據(jù)仍需等待Ⅲ期臨床揭盲以進(jìn)一步驗(yàn)證。除單藥外,公司還在推進(jìn)BGM0504與BGM1812的復(fù)方制劑BGM2102。這一產(chǎn)品可視作GLP-1類藥物的進(jìn)一步迭代,其將GLP-1/GIP與Amylin結(jié)合,形成獨(dú)特的三靶點(diǎn)方案,在全球范圍內(nèi)亦具備較強(qiáng)的差異化與前瞻性。
與此同時(shí),公司正著力打造口服平臺(tái),力求將單靶點(diǎn)、雙靶點(diǎn)乃至Amylin等多肽轉(zhuǎn)化為口服制劑。通過顯著提升生物利用度,使其真正實(shí)現(xiàn)臨床可用、商業(yè)可行。
單藥方面,BGM0504 注射液在中國(guó)降糖、減重的Ⅲ期臨床在穩(wěn)步推進(jìn)中,在國(guó)產(chǎn)GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)藥物中研發(fā)進(jìn)度靠前。此前披露的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示,BGM0504注射液的HbA1c(糖化血紅蛋白)指標(biāo)及體重改善上,相比較于司美格魯肽以及替爾泊肽,有較為明顯的可比優(yōu)勢(shì)。下一步公司還會(huì)針對(duì) 2 型糖尿病并發(fā)癥以及胰島素敏感性、胰島素抵抗的改善等方面做探索研究。
盡管當(dāng)前注射仍是減肥藥的主流給藥方式,但口服給藥因其便利性而備受期待。行業(yè)分析普遍認(rèn)為注射與口服需求比例約為6:4,若口服藥物在療效和耐受性上表現(xiàn)良好,其市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
BGM0504 片劑減重適應(yīng)癥在中國(guó)和美國(guó)都已拿到 IND 批件,目前已經(jīng)進(jìn)展到第二個(gè)階段組的給藥。值得注意的是,依托參股公司奧禮生物的Macoral平臺(tái),BGM0504口服藥得以實(shí)現(xiàn)機(jī)制性突破,與目前主流的SNAC技術(shù)平臺(tái)相比,奧禮的技術(shù)平臺(tái)具備不可替代的優(yōu)勢(shì):生物利用度躍升,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其生物利用度數(shù)倍于口服司美格魯肽。
高生物利用度意味著單劑量API(活性藥物成分)用量大幅減少,從源頭上降低生產(chǎn)成本,同時(shí)也減少了因大劑量給藥可能引發(fā)的不良反應(yīng)。對(duì)于患者而言,更低的劑量、更少的副作用,疊加口服給藥的便利性,將顯著提升依從性,從而擴(kuò)大長(zhǎng)期用藥人群的覆蓋范圍。
復(fù)方制劑方面,BGM2101是博瑞醫(yī)藥BGM0504與一周一次胰島素的復(fù)方制劑,旨在開發(fā)比諾和諾德一周一次長(zhǎng)效胰島素機(jī)制更好的糖尿病治療藥物。
BGM2102則是BGM0504與BGM1812的復(fù)方制劑,其臨床規(guī)劃具有兩個(gè)應(yīng)用前景:一是在較高劑量下探索達(dá)到更大幅度減重效果以應(yīng)對(duì)大基數(shù)減重人群需求;二是在小基數(shù)人群減重中,通過降低兩種藥物劑量減少暴露量,從而降低總體副作用,在實(shí)現(xiàn)良好減重效果的同時(shí),追求更優(yōu)的安全性。
面對(duì)萬億美元級(jí)別的降糖減重市場(chǎng),此次港股IPO展現(xiàn)出博瑞醫(yī)藥從國(guó)內(nèi)藥企邁向全球競(jìng)爭(zhēng)者的雄心,有望為公司構(gòu)建“A+H”雙融資平臺(tái),進(jìn)一步助力其全球研發(fā)與業(yè)務(wù)拓展進(jìn)程。
(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)
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