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恩華藥業(yè)：鹽酸丁螺環(huán)酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2023-05-08 16:01:57

恩華藥業(yè)5月8日公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸丁螺環(huán)酮片可用于各種焦慮癥。公司在該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約537萬(wàn)元人民幣。

責(zé)編 陳鵬程

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